中华人民共和国农业部公告 第2627号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物股份有限公司等7家单位申报的猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年12月25日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株) | 天康生物股份有限公司 | 二类 | (2017)新兽药证字57号 | 注册 | 4年 |
猪轮状病毒胶体金检测试纸条 | 洛阳普莱柯万泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心 | 二类 | (2017)新兽药证字58号 | 注册 | 4年 |
猪支原体肺炎灭活疫苗(SY株) | 北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 | 三类 | (2017)新兽药证字59号 | 注册 | 3年 |